【藥品名稱】

通用名稱：枸櫞酸鉍鉀顆粒

商品名稱：枸櫞酸鉍鉀顆粒(麗珠得樂)

英文名稱：bismuth potassium citrate granules

【主要成份】 枸櫞酸鉍鉀。

【成 份】

化學(xué)名：三鉀二枸櫞酸鉍

分子式：c6h8o7h2o

分子量：210.14

【性 狀】 本品為白色至淡黃色顆粒；味微甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】  本品為抗消化性潰瘍藥。用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、復(fù)合潰瘍、多發(fā)潰瘍及吻合口潰瘍等。

【規(guī)格型號】110mg*56袋

【用法用量】口服。每日四次，每次1袋。前三次于三餐飯前半小時、第四次于晚餐后二小時服用；或每日二次，早晚各服2袋。連續(xù)服28日為一個療程。如再繼續(xù)服用，應(yīng)遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】 1、在常規(guī)劑量下和服用周期內(nèi)本藥比較安全，但也可能出現(xiàn)一般不良反應(yīng)：（1）消化系統(tǒng)：服用本藥期間，口中可能帶有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易與黑糞癥狀混淆；個別病人服用時可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等癥狀。上述表現(xiàn)停藥后可自行消失。（2）神經(jīng)系統(tǒng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)輕微頭痛、頭暈、失眠等，但可耐受。（3）其他：個別病人可出現(xiàn)皮疹。2、長期大劑量服用有可能產(chǎn)生以下不良反應(yīng)：（1）當(dāng)血濃度大于100ng/ml時，有可能導(dǎo)致鉍性腦病；（2）泌尿系統(tǒng)：本藥長期服用可能引起腎臟毒性；（3）骨骼、肌肉：骨骼的不良反應(yīng)常發(fā)生在不同部位，與骨內(nèi)鉍濃度過高有關(guān)，較常見的是與鉍性腦病相關(guān)的骨關(guān)節(jié)病，常以單側(cè)或雙肩疼痛為先兆癥狀。

【禁 忌】 1、對本藥過敏者禁用。2、孕婦及哺乳期婦女禁用。3、嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

【注意事項】 1、服藥時請用30～50ml溫水沖服。2、下列情況需慎用：①肝功能不全者。②兒童。③急性胃黏膜病變時。3、如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。4、服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且不宜大劑量長期服用，長期使用本藥的患者應(yīng)注意體內(nèi)鉍的蓄積。5、服藥時不得同時食用高蛋白飲食（如牛奶等），如需合用，應(yīng)至少間隔半小時以上。6、應(yīng)用于殺滅幽門螺桿菌時，需與兩種抗生素合用，具體方案應(yīng)遵醫(yī)囑。7、治療期間不應(yīng)飲用含酒精飲料或含碳酸的飲料，少飲咖啡、茶等。8、除特殊情況外、連續(xù)用藥不宜超過2個月，停用含鉍藥物2個月，可再繼續(xù)下一個療程。9、①大劑量服用本藥會導(dǎo)致可逆性腎病，并于10日內(nèi)發(fā)作。②用藥過量的治療：應(yīng)急救，洗胃、重復(fù)服用活性炭懸浮液及輕瀉藥，監(jiān)測血、尿中鉍濃度及腎功能，對癥治療。當(dāng)血鉍濃度過高并伴有腎功能紊亂時，可用二巰丁二酸或二巰丙醇的絡(luò)合療法治療，嚴(yán)重腎衰竭者需進行血液透析。10、藥物不要放在孩童可觸及的地方。11、廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】不得與抗酸藥同時服用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為胃粘膜保護劑。在胃酸條件下產(chǎn)生沉淀，形成彌散性的保護層覆蓋于潰瘍面上，促進潰瘍粘膜再生和潰瘍愈合。本品還具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促進粘膜釋放pge2等作用。

【藥代動力學(xué)】在胃中形成不溶性沉淀，僅有少量鉍被吸收，與分子量5萬以上的蛋白質(zhì)結(jié)合而轉(zhuǎn)運，鉍主要分布在肝、腎組織中，通過腎臟從尿中排泄。

【貯 藏】遮光，密封，在干燥處

【包 裝】包裝材料：復(fù)合鋁膜；包裝規(guī)格：每盒56袋。

【有 效 期】36 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h10900086

【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團麗珠制藥廠

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