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【藥品名稱】

通用名稱：馬來(lái)酸曲美布汀分散片

商品名稱：馬來(lái)酸曲美布汀分散片(尼為孚)

英文名稱：trimebutine maleate dispersible tablets

【主要成份】本品主要成份為馬來(lái)酸曲美布汀。

【成 份】

化學(xué)名：(±)-3，4，5－三甲氧基苯甲酸(2－二甲胺基－2-苯基)丁酯馬來(lái)酸鹽

分子式：c22h29no5·c4h4o4

分子量：503.55

【性 狀】本品為白色薄膜包衣片。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.胃腸道運(yùn)動(dòng)功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉便秘等癥狀的改善。 2.腸道易激惹綜合癥。 3.胃腸道運(yùn)動(dòng)功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛。

【規(guī)格型號(hào)】0.1g*30s

【用法用量】成人口服,每次1～2片(0.1～0.2g)，每日3次。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】本品毒性較低，不良反應(yīng)少而輕微。偶見(jiàn):胃腸道：腹瀉、腸鳴、便秘、嘔吐。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：困倦、眩暈、頭痛、疲勞。 皮膚：皮疹、冷熱感覺(jué)。肝功能改變:轉(zhuǎn)氨酶升高。其他：口渴、口內(nèi)麻木和心動(dòng)過(guò)速。

【禁 忌】對(duì)馬來(lái)酸曲美布汀過(guò)敏禁用。

【注意事項(xiàng)】出現(xiàn)皮疹者應(yīng)作適當(dāng)處理。

【兒童用藥】?jī)和�慎用�?/p>

【老年患者用藥】通常老年人生理機(jī)能較弱，需注意減量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期的婦女慎用。

【藥物相互作用】合用質(zhì)子泵抑制劑加速潰瘍愈合。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】對(duì)消化道運(yùn)動(dòng)的作用： 1)胃運(yùn)動(dòng)調(diào)節(jié)作用 ·離體豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌標(biāo)本加入10-5g/ml本藥可使其自律運(yùn)動(dòng)的振幅減小。此外：還可以增加同一標(biāo)本在28℃時(shí)的不規(guī)則微弱運(yùn)動(dòng)的頻率和振幅，使其趨于規(guī)律的節(jié)律性收縮。 ·當(dāng)給切斷胸部迷走神經(jīng)的麻醉犬靜脈注射3mg/kg本藥后，可使其胃的不規(guī)則運(yùn)動(dòng)趨于規(guī)律化。 ·對(duì)有消化系統(tǒng)疾病患者的胃幽門部運(yùn)動(dòng)，靜脈注射1mg/kg后，發(fā)現(xiàn)可抑制運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)肌群的運(yùn)動(dòng)，同時(shí)，也發(fā)現(xiàn)可增進(jìn)運(yùn)動(dòng)機(jī)能低下肌群的運(yùn)動(dòng)。 2)對(duì)消化系統(tǒng)推進(jìn)性運(yùn)動(dòng)誘發(fā)作用人空腸內(nèi)4～6mg/kg用藥后發(fā)現(xiàn)，可誘發(fā)成人消化系統(tǒng)生理性消化道推進(jìn)運(yùn)動(dòng)。 3)對(duì)胃排空功能的改善 有經(jīng)常性原因不明上腹部消化道不適感的慢性胃炎患者，口服200mg本藥后，可使胃排空功能的減弱得到改善，同時(shí)，還可使胃排空功能亢進(jìn)得到抑制。 4)腸運(yùn)動(dòng)調(diào)節(jié)作用。 5)對(duì)離體豚鼠結(jié)腸標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)，在10-5g/ml時(shí)，對(duì)肌肉緊張度低下（低負(fù)荷時(shí)），有增加緊張的作用，對(duì)肌肉緊張度亢進(jìn)（高負(fù)荷時(shí)），有降低緊張，減小振幅的作用。 ·對(duì)過(guò)敏性腸炎綜合征的心理勞累負(fù)荷引起的大腸運(yùn)動(dòng)亢進(jìn)。服用300mg本劑能夠得到抑制。 ·對(duì)于新斯的明負(fù)荷引起的運(yùn)動(dòng)亢進(jìn)患者，50mg靜脈給藥可抑制回腸、上行結(jié)腸、s狀結(jié)腸運(yùn)動(dòng)至負(fù)荷前水平。 6)食管下端括約壓（lesp）的調(diào)節(jié)作用 ·對(duì)麻醉狗的食管下端括約壓實(shí)驗(yàn)表明：0.6mg/kg靜脈投藥能降低四肽促胃泌素負(fù)荷引起的內(nèi)壓上升，同時(shí)也能使腸促胰液素引起的內(nèi)壓降低得到回升。 7)對(duì)消化道平滑肌的直接作用 ·對(duì)離體豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本藥仍有對(duì)消化道平滑肌的直接作用。對(duì)離體豚鼠回腸的實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本劑可以非竟?fàn)幰种朴捎谝阴Ｄ憠A引起的收縮作用。且還發(fā)現(xiàn)切除麻醉犬胸部迷走神經(jīng)后，對(duì)消化道運(yùn)動(dòng)仍有直接作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成年男子口服100mg馬來(lái)酸曲美布汀0.58±0.15小時(shí)后，血中馬來(lái)酸曲美布汀達(dá)最高濃度44±32ng/ml，半衰期為1.73±0.77小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)水解，n位脫甲基形成結(jié)合物后，由尿排出。24小時(shí)尿中未變化物排泄率在0.01%以下。

【貯 藏】密封。

【包 裝】0.1g*30s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20040882

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江昂利康制藥有限公司

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