處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】
通用名稱：阿法骨化醇軟膠囊
商品名稱：阿法骨化醇軟膠囊(雙鶴藥業)
英文名稱：Alfacalcidol Soft Capsules
拼音全碼：AFaGuHuaChunRuanJiaoNang(ShuangHeYaoYe)
【主要成份】 本品活性成份為阿法骨化醇。
【成 份】
化學名：(5Z，7E)-9，10-開環膽甾-5，7，10(19)-三烯-1α，3β-二醇。
分子量：C27H44O2
【性 狀】 本品的內容物為淡黃色至深黃色油狀液。
【適應癥/功能主治】 1.改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病、骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀，如：低鈣血癥、抽搐、骨疼及骨損害。 2.骨質疏松癥。
【規格型號】0.25μg*30s
【用法用量】口服。根據患者血清鈣濃度，在嚴密監測下調整給藥劑量。 1.慢性腎功能不全及骨質疏松癥：成人每日一次，每次0.5-1.0μg（2-4粒）。根據年齡、癥狀適當增減。 2.甲狀旁腺功能低下及其它維生素D代謝異常疾病：成人每日一次，每次1.0-4.0μg（4-16粒）。根據年齡、疾病、癥狀適當增減。 3.小兒用藥：每日一次。骨質疏松癥口服劑量為0.01-0.03μg/kg體重，其他疾病口服劑量為0.05-1.0μg/kg體重，根據疾病、癥狀適當增減。
【不良反應】 1.嚴重的不良反應（頻度不明）： 1）急性腎衰：因出現過伴有血清鈣上升的急性腎衰，故應定期觀察血清鈣值及腎功能，發現異常時，應采取停藥等妥善措施。 2）肝功能異常、黃疸：因出現過伴有AST（GOT）、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能異常及黃疸，故應認真觀察，發現異常時，應停藥并妥善處理。 2.其它不良反應（頻度不明）： 1）消化系統：食欲不振、惡心、便秘、胃痛、嘔吐、腹部腹痛、胃部不適、消化不良、口內異樣感、口渴等。 2）精神神經系統：頭痛、頭重、失眠、焦躁、倦怠無力、眩暈、麻木、嗜睡、記憶力減退、耳鳴、聽力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。 3）循環系統：輕度血壓上升、心悸。 4）肝臟：GOT、GPT、LDH、3-GTP上升。 5）腎臟：BUN，肌酐值上升，（腎功能降低時）腎結石。 6）皮膚：瘙癢、皮疹、熱感。 7）眼：結膜出血。 8）骨：關節周圍鈣化（骨化形成）。 9）其它：聲啞、浮腫。
【禁 忌】 （1）禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血癥。 （2）具有維生素D中毒癥狀。對該品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【注意事項】阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應監測血清中的鈣磷水平。尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣、應迅速停藥直至血鈣水平恢復正常（大約需一周時間），然后可以按未次劑量減半給藥，當骨骼愈合的生化指標（如血漿中堿性磷酸酶水平趨勢向正常）時，如不適當減少阿法迪三的用量，則本能發生高血鈣癥，一旦出現高血鈣癥就應立即中止鈣的補充。正在服用抗凝血劑、抗癲癇病、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑，噻嗪類利尿劑、洋地黃糖苷藥物的患者，請遵醫囑使用本品。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】 1.鈣劑：與鈣劑使用可能會引起血鈣升高。 2.噻嗪類利尿劑：請遵醫囑使用本品。 3.洋地黃糖苷類：應用洋地黃類藥物的患者若出現高鈣血癥易誘發心律失常。若與本藥合用應嚴密監測血鈣，請遵醫囑使用本品。 4.巴比妥類、抗驚厥藥：請遵醫囑使用本品。 5.胃腸吸收抑制劑：消膽胺或含鎂，鋁抗酸藥可減少本藥吸收。請遵醫囑使用本品。 6.磷劑：本品與大劑量磷劑合用，可誘發高磷血癥。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】遮光密閉陰涼處。
【包 裝】鋁塑包裝，15粒/板，2板/盒。
【有 效 期】36 月
【批準文號】國藥準字H20074109
【生產企業】華潤雙鶴藥業股份有限公司
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