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| 產(chǎn)品品名 | 帕利哌酮緩釋片(芮達) |
| 主要原料 | 活性成份：帕利哌酮 化學名稱：（±）-3-（2-（4-（6-氟-1,2-苯并異噁唑-3-基）-1-哌啶基）乙基）-6,7,8,9-四氫-9-羥基-2-甲基-4H-吡啶并（1,2-a）嘧啶-4-酮。（其他詳見說明書） |
| 主要作用 | 帕利哌酮緩釋片適用于成人及12-17歲青少年（體重大于等于29kg）精神分裂癥的治療。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 3mg*7片 |
| 用法用量 | 推薦劑量 成人 本品推薦劑量為6mg，一日一次，早上服用。起始劑量不需要進行滴定。雖然沒有系統(tǒng)性地確立6mg以上劑量是否具有其他益處，但一般的趨勢是，劑量越高療效越大，但須權(quán)衡副作用的因素，因為不良反應(yīng)隨劑量增加也會相應(yīng)增多。因此，某些患者可能從最高12mg/天的較高劑量中獲益，而某些患者服用3 mg/天的較低劑量已經(jīng)足夠。僅在經(jīng)過臨床評價后方可將劑量增加到6mg/天以上，而且間隔時間通常應(yīng)大于5天。當提示需要增加劑量時，推薦采用每次3 mg/天的增量增加，推薦的最大劑量是12mg/天。 用藥說明 可在進食或不進食的情況下服用本品。用于確立本品安全性和有效性的臨床試驗均在未考慮食物攝入影響的患者中進行。 本品必須在液體幫助下整片吞服，不應(yīng)咀嚼、掰開或壓碎片劑。該藥包含在一個不可吸收的包衣中，該包衣設(shè)計用于以一種可控制的速率釋放藥物。片劑包衣以及不可溶解的核心成分均會從體內(nèi)排出，患者如果偶爾觀察到糞便中出現(xiàn)某些藥片狀物，不必擔心。 與利培酮聯(lián)合使用 還沒有對本品和利培酮聯(lián)合使用進行研究。由于帕利哌酮為利培酮的主要活性代謝物，因此應(yīng)考慮到，如果將利培酮與本品同時使用，可能會出現(xiàn)累積帕利哌酮暴露量。 特殊人群劑量 腎損害患者 必須根據(jù)患者腎功能情況進行個體化的劑量調(diào)整。對于輕度腎損害的患者來說(肌酐清除率 ：50 mL/min至<80 mL/min)，推薦的最大劑量是6 mg，一日一次。對于中重度腎損害患者而言(肌酐清除率 ：10 mL/min至<50 mL/min)，推薦的最大劑量是3 mg，一日一次。(參見[藥代動力學]) 肝損害患者 輕中度肝損害患者(Child-Pugh分類為A和B)不推薦進行劑量調(diào)整(參見[藥代動力學])。未在嚴重肝損害患者中對本品進行研究。 老年人 由于老年患者可能出現(xiàn)腎功能下降，有時可能需要根據(jù)其腎功能情況調(diào)整劑量。通常而言，腎功能正常的老年患者的推薦劑量與腎功能正常的成人相同。對于中重度腎損害患者而言(肌酐清除率 ：10 mL/min至<50 mL/min)，推薦的最大劑量是3 mg，一日一次(參見上文的腎損害患者)。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | Janssen Cilag Manufacturing L.L.C.(西安楊森制藥公司分裝) |
