處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

【藥品名稱】

通用名稱：馬來酸依那普利葉酸片

商品名稱：馬來酸依那普利葉酸片（依葉）

英文名稱：enalapril maleate and folic acid tablets

【主要成份】 本品為復方制劑，其組份為馬來酸依那普利和葉酸的不同劑量組合。

【性 狀】 本品為黃色或淡黃色。

【適應癥/功能主治】  用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平，是否能預防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

【規(guī)格型號】5mg/0.4mg*7片*1板

【用法用量】根據血壓控制情況選擇不同規(guī)格的馬來酸依那普利葉酸片。通常推薦起始劑量為每日5mg//0.4mg，根據患者的反應調整給藥劑量，或遵醫(yī)囑。肝腎功能異常患者和老年患者酌情減量或遵醫(yī)囑

【不良反應】臨床試驗中，服用馬來酸依那普利葉酸片所出現的不良反應與單用馬來酸依那普利的不良反應相似，主要為咳嗽、頭痛、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、皮疹等。大多數不良反應輕微而短暫，不需終止治療。

【禁 忌】對本品任一組份過敏者，或以前曾用某一血管緊張素轉換酶抑制劑治療發(fā)生血管神經性水腫的病人，以及遺傳性或自發(fā)性血管神經性水腫的病人，禁用本品。腎功能嚴重受損者慎用。

【注意事項】

1.葉酸降低同型半胱氨酸的作用受到亞甲基四氫葉酸還原酶（mthfr）基因c677t多態(tài)性的顯著影響。純合突變型（tt基因型）的患者服用馬來酸依那普利葉酸片后，效果更好。

2.本品可與其他降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強，但不宜與潴鉀利尿劑合用。

3.個別病人，尤其是在應用利尿劑或血容量減少者，可能會引起血壓過度下降。故首次劑量應從低劑量開始，或遵醫(yī)囑。

4.定期做白細胞技術和腎功能檢測。

5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】

1、降壓治療：本品與其他降壓藥物同時應用時可發(fā)生疊加作用，尤其是同時應用利尿劑。神經節(jié)阻滯劑或腎上腺受體阻滯劑與本品合用時，要小心觀察病人的情況。馬來酸依那普利和下列藥物的相互作用沒有臨床意義：呋塞米、地高辛、噻嗎心安、華法林、吲哚美辛和舒林酸。普萘洛爾與馬來酸依那普利合用會降低依那普利的血清濃度，但無臨床意義。動物實驗中西咪替丁與馬來酸依那普利沒有任何相互作用。

2、血清鉀：在臨床試驗中，血清鉀一般都保持在正常范圍內，單獨用本品治療高血壓病人48周后，血清鉀平均升高約1.2meq/l。同時應用馬來酸依那普利可以減輕噻嗪類利尿劑引起的血清鉀降低。發(fā)生高血鉀的危險因素包括有腎功能不全、糖尿病和同時用保鉀利尿藥（如安體舒通、氨苯蝶啶或阿米洛利）、補鉀制劑或含鉀代用食鹽。此時服用馬來酸依那普利可引起血清鉀顯著升高。如認為同時應用上述藥劑是合適的，應慎用，并經常檢測血清鉀。

3、血清鋰同其它排鈉藥一樣，馬來酸依那普利可能降低鋰清除率。因此，如同服鋰鹽，應注意監(jiān)測血清血清鋰濃度。

4、非甾體類抗炎藥對于一些腎功能不全的病人，血管緊張素轉換酶抑制劑與非甾體類抗炎藥合用時，可能導致腎功能進一步減退，這一作用通常是可逆的。

葉酸：1、大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發(fā)作次數增多。2、口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收。3、如與其他藥同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】5mg/0.4mg*7片*1板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H20103723

【生產企業(yè)】深圳奧薩制藥有限公司

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