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| 產(chǎn)品品名 | 辛伐他汀片(京必舒新) |
| 主要原料 | 本品主要成分為辛伐他汀。化學(xué)名:2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。 |
| 主要作用 | 1.高脂血癥。1)對于原發(fā)必高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥高脂血癥或混合性高酯血癥的患者，當(dāng)飲食控制及其它非藥物治療不理想時，結(jié)合飲食控制，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂滑白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低密度脂蛋白膽固醇，高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇高密度脂蛋白膽固醇的比率。2）對于純合予家族性高膽固醇血癥患者，結(jié)合飲食控制及非飲食療法，本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載蛋白B。 2.冠心病。對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者，本品適用于：1)降低死亡的危險性。2)降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性。3）降低中風(fēng)和短暫性腦缺血的危險性。4）降低心臟血管重建手術(shù)(冠狀動脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)）的危險性，延緩冠狀動脈粥樣硬化的進程，包括減少新病灶及全堵塞的成形。 3.患有雜合子家族性高膽固醇血癥兒童患者。對于患有雜合子家族性高膽固醇血癥的10-17歲的青春期男孩和女孩(至少初潮1年后)，結(jié)合飲食控制，本品可用于降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 20mg*14片*2板 |
| 用法用量 | 患者接受本品治療以前，應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。 建議起始劑量為每天20mg，晚間一次服用。對于只需中度降低低密度脂蛋白膽固醇的患者，起始劑量為10mg。對于同時服用環(huán)孢菌素、達(dá)那唑、貝特類(非諾貝特除外)或煙酸類藥物，胺碘酮，維拉帕米以及嚴(yán)重腎功能不全的病人，其推薦劑量如下。 推薦劑量范圍為每天5—80mg，晚問一次服用，所用劑量應(yīng)根據(jù)基礎(chǔ)低密度脂蛋白膽固醇水平、推薦的治療目標(biāo)和患者反應(yīng)進行個體化調(diào)整。調(diào)整劑量應(yīng)間隔4周或以上。 應(yīng)定期監(jiān)測膽固醇水平，當(dāng)?shù)兔芏壬诺鞍啄懝檀妓浇抵?5mg／dL(1. 94mmol／L)或血漿總膽固醇水平降至140mg／dL(3 .6mmol／L)以下時，應(yīng)考慮減少本品的服用劑量。 ——純合子家族性高膽固醇血癥 根據(jù)一項對照臨床研究的結(jié)果，對純臺子家族性高膽固醇血癥患者，本品的推薦劑量為每天40mg，晚間一次服用；或每天80mg、分20mg、20mg和晚間40mg三次服用。本品可與其它薄脂療法聯(lián)臺應(yīng)用(如低密度脂蛋白提取法)，當(dāng)無法使用這些方法時，也可單獨使用本品。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 浙江京新藥業(yè)股份有限公司 |
