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【藥品名稱】

通用名稱：胸腺肽腸溶片

商品名稱：胸腺肽腸溶片(康乃爾)

英文名稱：thymopetidesenteric-coatedtablets

【性 狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯類白色或淡黃色至黃褐色。

【藥品成份】本品主要成份為胸腺肽，系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

【規(guī)格包裝】5mg*15s（康乃爾）

【主要作用/適應(yīng)癥】 1、用于慢性乙型肝炎患者。2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性t細(xì)胞缺陷病。3、某些自身免疫性疾病。4、各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。5、腫瘤的輔助治療。

【不良反應(yīng)】1.耐受性良好，個(gè)別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能alt水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。3.極個(gè)別病人有輕微過(guò)敏反應(yīng)，停藥后可消失。

【用量用法】口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵醫(yī)囑。

【注意事項(xiàng)】1.本品是通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。3.18歲以下患者慎用。

【禁忌使用】1.對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。2.胸腺功能亢進(jìn)或胸腺腫瘤患者禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。2.本品與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。3.本品與抗生素合用，能增強(qiáng)抗菌作用。4.本品與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。

【藥理毒理】本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使t淋巴細(xì)胞成熟。能促使有絲分裂原激活后的外周血中的t淋巴細(xì)胞成熟，增加t細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加t細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)t4輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響nk前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。此外，本品能增強(qiáng)人體抗輻射的能力。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量（治療或意外）的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。

【貯藏方式】密封，置陰涼處保存。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【有 效 期】36月

【包裝型號(hào)】5mg*15s/盒。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20065575

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】ws1-(x-001)-2002z

【生產(chǎn)廠家】吉林康乃爾藥業(yè)有限公司

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